卖不动的HPV疫苗，瞄向了男人

作者: [db:作者]   点击次数:    发布时间: 2024-12-06 16:55

起源：36氪新故事能说通吗？]article_adlist-->文｜谭丽平编纂｜张昊起源｜中国企业家杂志（ID：iceo-com-cn）封面起源｜IC photo曾经跌成“白菜价”的HPV（人乳头瘤病毒）疫苗，将箭头对准了男性群体。克日，万泰生物布告称，曾经收到了国度药品监视治理局下发的《药物临床实验告诉书》，批准公司九价HPV疫苗发展针对男性人群顺应症的临床实验。这并非海内首款获批临床的男性HPV疫苗，海内比拟早做该种类的康乐卫士回应《中国企业家》称，其产物管线曾经进入三期临床实验，已实现绝年夜少数受试者的第12个月访视，且已启动第18个月访视。客岁2月，康乐卫士在北交所挂牌，招股书中称，男性九价HPV疫苗估计于2028年获批上市。别的，博唯生物在2022年9月也启动了同类产物的一期临床实验。默沙东先发上风显明，该产物在海内的上市请求已取得受理。记者察看到，在一些安康平台上，曾经呈现了“男性九价HPV疫苗预定订阅”的页面。不外，预定页面表现，产物还未正式获批，“若订阅的地域开放预定接种，平台将会实时告诉你。”HPV疫苗是已经的“网红疫苗”，当初早已“流量”不再。2018年4月，智飞生物独家代办的默沙东九价HPV疫苗进入中国市场后，一度求过于供，乃至“42万人摇号中签率缺乏2%”。良多用户不得不去喷鼻港，或许出国接种。谁人市场过于诱人，2020年，天下卫生构造提出，194个成员国到2030年，要实现90%的女孩在15岁之前实现HPV疫苗接种的目的。但从前两年，市场巨变。一方面，默沙东的产能放量，曾经基础供给充分；另一方面，多少款国产二价苗连续上市之后，打起价钱战，当局洽购价从每针数百元陡降至多少十元。往年8月，沃森生物的二价苗中标山东省疾病防备把持核心的洽购，单支价钱只有27.5元，酿成了“一杯奶茶的钱”，但仍然挡不住销量颓势。男性用户群体是新的“故事”。在企业的假想中，这是一个合适接种范围超越3亿人，近10亿疫苗剂次的年夜市场。但在更成熟的西欧市场，男性群体由于沾染HPV“不致逝世”，笼罩度要远差于女性市场。各年夜疫苗厂商曾经开端在交际平台上“预热”，贩卖战略仍是缭绕女性用户，由她们来“决议”为其另一半接种HPV疫苗。门路固然绕，但能够最年夜化施展存量女性用户的代价。在交际平台上，诸多女性用户在相干帖子的批评区“艾特”男友接种HPV疫苗。有从业者称，产物上市之后，男性HPV疫苗有可能会被当结婚前“必备项”，向市场年夜范围推出。]article_adlist-->“含混”的男性市场现阶段，在海内上市的二价、四价、九价HPV疫苗里，其顺应症都明白为女性，男性需转向喷鼻港、澳门接种。产物还未上市，但并无妨碍热度先起来。交际平台上，相干的科普、探讨并不少。有男性博主分享了本人前去喷鼻港接种HPV疫苗的攻略，“官网预定很便利，能够直接约第二天。双十一优惠价3630港元三针。在沙田跟尖沙咀，交通便利。”乃至有网友表现，这是男性给女友最好的“礼品”，本人去打，让“维护”更彻底。对男性HPV疫苗市场，很多疫苗公司都“悲观”地用了一组数据：沙利文数据表现，2020年寰球合适接种HPV疫苗的男性范围（9岁至45岁）为21.51亿人，估计到2025年，将增加至22.28亿人。在中国，2020年该数字为3.44亿人，到达完整接种所需的疫苗约为9.8亿剂次。这组数字从免疫学的角度来看，是正确的。跟民众认知差别的是，HPV并不是“女性专有”，男性沾染HPV的比例并不低。客岁，《柳叶刀·寰球卫生》杂志登载的一篇研讨讲演表现，全天下每3名男性中就有1人沾染了HPV。研讨称，在很长一段时光里，人乳头瘤病毒只与女性成绩相干，但研讨职员越来越多地发明，这类病毒是一种影响男女两性的大众安康要挟。沾染性还很强，31%的15岁以上男性可能至少沾染了病毒中的一种，约21%的男性乃至是高危型（即可致癌型）HPV病毒的携带者。一项2019年宣布在《美国医学会杂志》的研讨表现，在1757名18~59岁的男性研讨工具中，男性生殖器HPV沾染率高达45.2%。这是事先第一个男性HPV沾染的研讨讲演，曾惹起业界普遍存眷。只是HPV对男性来说，严厉意思上不克不及算是“致逝世”的疾病。2008年诺贝尔心理学或医学奖取得者，德国生物医学家哈拉尔德·楚尔·豪森曾指出，男性确实不会患宫颈癌，但他们是HPV病毒因子的重要传布者。给男性接种HPV疫苗，起首能够维护他们的朋友；其次也能够维护男性本身，由于HPV病毒也会招致其余癌症，但比起女性宫颈癌，他们抱病的概率要小得多。因而在HPV疫苗接种率很高的西欧市场，也不被广泛接收。《中华全科医师杂志》征引报道称，现在，寰球男性HPV疫苗接种率跟实现率仍很低，2019年寰球男孩HPV接种率跟实现率约为5%跟4%，远低于女孩的20%跟15%。即使曾经有良多国度跟地域把男性HPV疫苗归入其惯例免疫计划中。康乐卫士的财报表现，停止往年8月，已有75个国度跟地域的国度免疫计划波及到青少年男性接种HPV疫苗，波及青少年女性接种的有141个国度跟地域。万泰生物也在相干布告中表现，“九价HPV疫苗男性顺应症获批上市后的贩卖情形遭到市场竞争情况及贩卖渠道等诸多要素影响，后续市场贩卖情形存在不断定性。”因为海内产物还未上市，各家的贩卖战略并不明白。但从现在交际平台上对HPV的探讨来看，从适婚女性群体切入，由女性为其男友或老公“决议”，来实现全部贩卖。基于过往曾经积聚了大批的女性用户，疫苗企业相称于“存量再开辟”。拐点已至即使如斯，海内HPV疫苗厂商仍是要硬着头皮卷向男性群体，由于HPV疫苗在海内市场的供需关联曾经迎来了显明的转机点：廉价（二价、四价）苗市场竞争已是“红海”，低价苗（九价）市场需要放缓。默沙东的表示是最显明的。由于先发上风，在2021年，默沙东的两款HPV产物创收了57亿美元，同比增加44%，远超其余产物，乃至收入占比仅低于“抗癌神药”K药。疯长的态势始终连续到2023年。昔时，默沙东HPV疫苗在美国以外市场的总贩卖额是68亿美元，同比增加了40.7%，增速远高于2022年的27.4%。此中，“贩卖主力”就是中国市场。为了坚持先发上风，默沙东屡次扩展产能。2022年4月，实现弗吉尼亚州埃尔克顿的疫苗制作工场12万平方英尺的扩建；2022年10月，在新加坡工场内扩建了三条公用于出产九价HPV疫苗的产线。与此同时，默沙东也在寰球年夜范围“游说”，扩展HPV的接种范畴，以耗费产能。2022年8月，九价HPV疫苗接种人群由16~26岁扩龄到9~45岁女性。中国始终是默沙东“高度器重”的市场，其相干担任人曾提到，即便在寰球供货缓和的情境下，对中国的HPV疫苗供给量依然呈逐年增加态势。它在中国的营销战略曾经细化到差别地区对应差别打法，默沙东中国总裁田安娜在一次专访中说起，要在各地摸索“就地取材”的宫颈癌防治形式。除了HPV疫苗进入中国较晚，是默沙东最年夜的增量市场之外，它也在抢时光。由于这是一个“窗口期”：默沙东九价HPV疫苗在中国的要害专利到期时光是2025年，而这前后，恰是多款国产疫苗上市的阶段。停顿最快的是万泰生物的九价HPV疫苗，往年8月上市请求获受理。华西证券的研报中曾预估，2025年该产物无望上市贩卖。别的，博唯生物、康乐卫士、瑞科生物、沃森生物等公司的九价HPV疫苗均已进入临床三期阶段，成都所研发的十一价HPV疫苗跟成年夜生物研发的十五价HPV疫苗也在“补位”中。并且国产二价苗的连续上市，因价钱昂贵也极年夜打击了默沙东的市场。一个凸起的旌旗灯号是，九价HPV疫苗曾经不再难约，乃至是小县城也有货。2024年1月，默沙东发布9~14岁女性接种九价HPV疫苗时可仅打两针，这象征着较之前三针的数目，用度增加了1/3。但这并不缓解增加疲态。默沙东在中国的独家代办智飞生物半年报表现，四价HPV跟九价HPV疫苗在上半年的批签发量，增加率分辨为-92.56%、24.48%；2023年，对应的数据则为-26.27%、136.16%。也就是说，智飞生物年夜幅增加了四价苗的洽购，把市场“让”给了国产疫苗，还处在稀缺状况的九价苗也基础遇到了天花板。海内厂商求变行业的广泛预期是海内疫苗企业将基于本钱上风，把市场从默沙东手里抢过去。但之前资源市场的爆炒，反而让这个预期成了“烫手山芋”。2020年5月，万泰生物上市海内首款二价HPV疫苗，抢占了一段时光的热度。这让它在挂牌科创板后，拉出近30个涨停板，市值更是在2021年冲破1800亿元。但现在，万泰生物的市值回落到900亿元阁下，“万众等待”的九价苗邻近上市，投资者却不再看好这家跟农民山泉统一个老板的疫苗公司。此前，二级市场不少投资者以为农民山泉董事长钟睒睒是顶级的营销“鬼才”，深谙中国花费端市场。但二价苗市场太惨烈了。沃森生物的二价苗上市后，跟万泰生物直接开打价钱战。两家的当局洽购价钱，分辨从2022年的246元/支、329元/支的中标价，跌至往年的27.5元/支、86元/支。从财政数据上看，贬价幅度更年夜、售价更低的沃森生物却并不亏损。往年前三季度，万泰生物营收19.48亿元，同比降落60.79%，净利润2.67亿元，降落85.25%；沃森生物营收21.41亿元，同比降落32.19%，净利润2.56亿元，降落53.67%。看上去“更有钱”的万泰生物并不过多论述在HPV上的战略。从公然材料来看，万泰生物近多少年放慢了在海内的规划。2021年10月，其二价HPV疫苗正式经由过程天下卫生构造的预认证（PQ认证），可供结合国体系洽购。往年上半年，已取得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）、柬埔寨等18个国度的市场准入。3月，万泰生物曾在互动平台上表现，往年将缭绕寰球尚未将HPV疫苗归入国度打算免疫建立的国度跟地域，发展市场拓展跟贩卖任务。往年初，万泰生物换了总司理。新任总司理姜植铭有多年在体外诊断行业的任职配景，而体外诊断营业曾是万泰生物的事迹支柱，收入占比一度超越八成。此次人变乱动也被市场解读为应答疫苗事迹降速，万泰生物要调剂营业重心的旌旗灯号。重要是沃森生物过得也“欠好”。依附廉价战略，二价HPV疫苗在2022年上市贩卖的第一年，沃森生物就站上收入50亿元台阶。但在资源市场看来，它的中心产物老是“慢一步”——早已进入三期临床实验的九价HPV疫苗还不新的停顿。经由过程廉价抢占的市场笼罩度，假如后续产物跟不上，还得“拱手相让”。除了HPV进入“微利时期”，往年以来，沃森生物团体表示欠安。另一款主力产物十三价肺炎球菌多糖联合疫苗，受海内重生儿数目降落跟市场竞争加剧等要素影响，2023年产物贩卖量开端同比降落。4月，沃森生物还废弃了包含4款新冠疫苗在内的多款疫苗。客岁底，沃森生物前总裁姜润生接收采访时说，因为市场稳定、花费乏力、经济增加放缓，沃森生物有外部压力跟外部艰苦。年中，沃森生物对构造架构停止了年夜调剂，从新梳理出四年夜才能平台、七年夜本能机能部分跟六年夜营业单位。7月22日，更是一日之内，表露9位高管的职位变化情形。往年5月，沃森生物在答复投资者发问时称，公司也正在筹备二价HPV疫苗的天下卫生构造预认证任务，这比万泰生物晚了三年多。在年中的构造架构调剂中，沃森生物也将市场板块细分为海内跟国际市场。相较之下，以代办形式为主的智飞生物要“沉着”良多。2023年单靠代办默沙东HPV疫苗，收入就高达480亿元，这同时为它翻开了海内的贩卖通路。客岁10月，智飞生物“换道”又拿下了独家买卖。它从葛兰素史克那边取得了带状疱疹疫苗Shingrix的独家经销权。作为一款重要针对50岁以上成人的疫苗，以后海内市场独一的竞争敌手是百克生物，且市场遍及度并不高，这被市场以为要再次复制HPV疫苗的故事。智飞生物并不针对男性HPV疫苗的后续代办跟贩卖战略，有过多论述。这种“含混”的状况，对行业来说，并不算一个好旌旗灯号。不少疫苗行业人士既冀望于国产九价苗上市之后，在花费端市场上的暴发，也以为国度把HPV疫苗归入到收费接种的范畴内，有很年夜的须要。这对市场来说，都是弗成控的宏大增量。固然，战斗还未开端，各家另有机遇去争夺能转变战局的竞争因素。固然很难，但面临后期大批的投入，必需得去做。]article_adlist-->]article_adlist-->来个“分享、点赞、在看”